Amoxiclav Basics 875mg/125mg Filmtabletten

"Amoxicillin + Clavulansäure? ist ein Antibiotikum, das die Wirkstoffe Amoxicillin und Clavulansäure enthält. Dabei trägt die Clavulansäure dazu bei, dass das Penicillin bei bestimmten Erregern stärker wirksam ist als der Wirkstoff Amoxicillin allein.

"Amoxicillin + Clavulansäure? ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden.

Amoxicillin + Clavulansäure gibt es als

a) Tabletten, Filmtabletten und Kapseln, enthaltend 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 375 mg/93,75 mg oder 500 mg/125 mg Amoxicillin/Clavulansäure,

b) Tabletten oder Brusetabletten zur herstellung einer Suspension zum Einnehmen, enthaltend 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 375 mg/93,75 mg oder 500 mg/125 mg Amoxicillin/Clavulansäure,

c) Pulver oder Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, enthaltend 25 mg/6,25 mg/1 ml, 50 mg/12,5 mg/1 ml, 125 mg/31,25 mg/1 ml, 250 mg/62,5 mg/1 ml oder 300 mg/75 mg/1 ml Amoxicillin/Clavulansäure.

Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität, die einer oralen Behandlung zugänglich sind. Als Erreger kommen Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen in Betracht, deren Resistenz auf Betalaktamase beruht, die aber empfindlich gegenüber Amoxicillin/Clavulansäure sind.

Wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass oben genannte Krankheitserreger als Verursacher einer bestimmten Infektion infrage kommen, kann die Behandlung mit dieser Kombination begonnen werden, bevor die Ergebnisse der Empfindlichkeitsuntersuchungen (Antibiogramm) vorliegen.

Amoxicillin/Clavulansäure ist geeignet zur Therapie der folgenden Indikationsbereiche:

- bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich

- Mittelohrentzündung (Otitis media),

- Entzündung der Nasennebenhöhlen (akute Sinusitis),

- Verschlimmerung einer chronischen Entzündung der Bronchialschleimhaut (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis),

- Lungenentzündung (Pneumonie),

- bei Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Infektionen des Urogenitaltrakts),

- bei Infektionen der Haut und der Weichteile.

bei Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin oder Clavulansäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Amoxicillin/Clavulansäure darf bei Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika (z.B. Penicilline, Cephalosporine) wegen der Gefahr eines allergisch bedingten (anaphylaktischen) Schocks nicht eingenommen werden.

Daher sollte vor Behandlungsbeginn eine sorgfältige Überprüfung in Hinblick auf allergische Reaktionen (z.B. aufgetreten nach vorheriger Anwendung von Penicillinen oder Cephalosporinen) vorgenommen werden.

Bitte informieren Sie in diesen Fällen Ihren Arzt.

- bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, bei denen unter einer früheren Behandlung mit diesen Wirkstoffen Leberfunktionsstörungen aufgetreten sind. Ist nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung eine Behandlung erforderlich, so ist die Leberfunktion streng zu überwachen.

- Die Leberwerte sollten in regelmäßigen Abständen während und bis zu 2 Monaten nach der Behandlung kontrolliert werden.

- Bei Patienten mit schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen sollte von der oralen Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure abgesehen werden, da eine ausreichende Aufnahme nicht gewährleistet ist. Hier empfiehlt sich eine Behandlung unter Umgehung des Magen-Darm-Kanals.

- Amoxicillin/Clavulansäure sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit ausgeprägten Allergien oder Asthma, da bei diesen Patienten häufiger mit allergischen Reaktionen zu rechnen ist.

Die Möglichkeit einer Kreuzallergie mit anderen Antibiotika wie z.B. Cephalosporine sollte in Betracht gezogen werden.

- Da Amoxicillin bei hohen Urin-Konzentrationen im Blasenkatheter bei Raumtemperatur ausfallen kann, sollte dessen Durchgängigkeit regelmäßig überprüft werden.

- Bei langfristiger Anwendung können wie bei anderen Antibiotika Superinfektionen mit resistenten Bakterien oder Pilzen auftreten.

Während einer Langzeitbehandlung sind Nieren- und Leberfunktionswerte sowie Blutwerte regelmäßig zu kontrollieren.

- Bei viralen Infektionen, insbesondere mit Pfeiffer`schem Drüsenfieber (Mononucleosis infectiosa), sowie bei einer bestimmten Form von Blutkrebs (lymphatische Leukämie) sollten gleichzeitige bakterielle Infektionen nicht mit Amoxicillin/Clavulansäure behandelt werden, da das Risiko von Hautrötungen erhöht ist.

- Zahnverfärbungen können durch intensive Mundhygiene während der Behandlung vorgebeugt werden.

Unter der Behandlung mit "Amoxicillin + Clavulansäure? können akut lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten, die ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung erforderlich machen, z.B.:

- Pseudomembranöse Kolitis (entzündliche Darmerkrankung),

- Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Anaphylaxie),

- Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen,

(siehe auch Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).

Bei einem Kaliumgehalt >= 1 mmol/Dosiereinheit kann das Arzneimittel ungeeignet (gesundheitsschädigend) sein für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie Personen unter kontrollierter Kaliumdiät.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von "Amoxicillin + Clavulansäure? kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:

Andere Antibiotika bzw. Chemotherapeutika:

"Amoxicillin + Clavulansäure? sollte nicht mit Medikamenten, die das Bakterienwachstum hemmen (wie z.B. Tetracyclinen, Makroliden, Sulfonamiden oder Chloramphenicol) kombiniert werden.

Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht):

Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid führt zu höheren und zu länger anhaltenden Amoxicillin-Konzentrationen im Blut und in der Galle.

Die Ausscheidung von Clavulansäure wird dadurch jedoch nicht beeinflusst.

Allopurinol (Arzneimittel gegen Gicht):

Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol während einer Behandlung mit "Amoxicillin + Clavulansäure? kann möglicherweise das Auftreten von allergischen Hautreaktionen begünstigen.

Wassertreibende Arzneimittel (Diuretika):

Diuretika beschleunigen die Ausscheidung von "Amoxicillin + Clavulansäure?. Dies führt zu einem Absinken der Wirkstoffkonzentration dieses Antibiotikums im Blut.

Digoxin (Inhaltsstoff verschiedener Herzmedikamente):

"Amoxicillin + Clavulansäure? kann die Aufnahme von Digoxin in den Körper erhöhen.

Disulfiram (Arzneimittel zur Alkoholentwöhnung):

"Amoxicillin + Clavulansäure? sollte nicht gleichzeitig mit Disulfiram angewendet werden.

Antikoangulatien (blutgerinnungshemmende Arzneimittel):

Bei gleichzeitiger Gabe spezieller Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Cumarin-Typ, z.B. Warfarin) kann die Blutungsneigung verstärkt werden.

Methotrexat (Arzneimittel u.a. zur Krebsbehandlung):

Die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat kann zu einer erhöhten Giftwirkung (Toxizität) von Methotrexat führen (z.B. Knochenmarksdepression und Schleimhautentzündung).

Venlafaxin (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen):

"Amoxicillin + Clavulansäure? sollte nicht gleichzeitig mit Venlafaxin angewendet werden.

Hormonale Kontrazeptiva ("Pille"):

Amoxicillin/Clavulansäure kann vorübergehend die Wirksamkeit hormonaler Kontrazeptiva ("Pille") nachteilig beeinflussen. Es sollten zusätzlich nichthormonale empfängnisverhütende Maßnahmen angewendet werden.

Einfluss auf Laboruntersuchungen:

Bestimmte (nichtenzymatische) Methoden zur Harnzuckerbestimmung können ein falsch-positives Resultat ergeben.

Ebenso kann der Urobilinogen-Nachweis (bestimmter Meßwert im Urin) gestört sein.

Bei Schwangeren, die mit Ampicillin behandelt wurden, wurden vorübergehend erniedrigte Werte von Estradiol (Hormon) und seinen chemisch verwandten Verbindungen festgestellt. Dieser Effekt ist ggf. auch bei Amoxicillin/Clavulansäure möglich.

Bei mit Piperacillin/Tazobactam behandelten Patienten wurde bei Anwendung des Platelia-Aspergillus-EIA-Tests der Bio-Rad Laboratories GmbH über falsch-positive Testergebnisse berichtet. Weiterführende Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Patienten keine Aspergillus-Infektion hatten. Hinweise für falsch-positive Ergebnisse mit diesem Test gab es bereits früher bei der Anwendung anderer Penicilline.

Daher sollten positive Testergebnisse bei Patienten, die Penicilline erhalten, vorsichtig interpretiert und durch andere diagnostische Maßnahmen abgesichert werden.

Weitere Wechselwirkungen:

Durchfall und Erbrechen kann zu verminderter Aufnahme sowohl von Amoxicillin/Clavulansäure als auch von anderen Arzneimitteln führen und dadurch deren Wirksamkeit negativ beeinträchtigen.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können!

"Amoxicillin + Clavulansäure? sollte zu Beginn oder während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die Einzelgaben sind möglichst gleichmäßig über den Tag zu verteilen; bei dreimal täglicher Einnahme alle 8 Stunden.

Die Dosierung von Amoxicillin/Clavulansäure ist abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.

Für die Dosierung ist grundsätzlich das Körpergewicht des Patienten maßgebend, auch wenn dieses im Einzelfall nicht mit dem angegebenen Lebensalter übereinstimmt.

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie vergessen haben, "Amoxicillin + Clavulansäure? zur vorgesehenen Zeit einzunehmen, holen Sie dies nach, so bald es Ihnen möglich ist, und setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Bitte brechen Sie die Behandlung mit "Amoxicillin + Clavulansäure? nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Bisher wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Einige der unter 4.1 genannten Nebenwirkungen können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Darum sollten Sie sofort einen Arzt informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt:

Pseudomembranöse Kolitis (entzündliche Darmerkrankung):

Bei Hinweisen auf diese Darmentzündung wird der Arzt die Behandlung mit "Amoxicillin + Clavulansäure? abbrechen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten. Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen/gegeben werden.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Anaphylaxie) und Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen:

Hier besteht eine Notfallsituation, in der die Behandlung mit "Amoxicillin + Clavulansäure? sofort abgebrochen werden muss und die erforderlichen Notfallmaßnahmen durch einen Arzt oder Notarzt eingeleitet werden müssen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.