Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln

Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln enthält die Wirkstoffkombination Ramipril und Amlodipin, Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Antihypertonika).

Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der sogenannten ACE-Hemmer ("Angiotensin-Converting-Enzyme?-Hemmer), während Amlodipin zur Wirkstoffklasse der sogenannten Calciumantagonisten gehört.

Ramipril wirkt, indem es:

- Ihre körpereigene Produktion von Substanzen vermindert, die Ihren Blutdruck ansteigen lassen können.

- Ihre Blutgefäße entspannt und weitet.

- Ihrem Herzen erleichtert, Blut durch Ihren Körper zu pumpen.

Amlodipin wirkt, indem es:

- Ihre Blutgefäße entspannt, sodass das Blut leichter hindurchfließen kann.

Amlodipin wird üblicherweise in Salzform als Amlodipinbesilat angewendet.

Die Wirkstoffkombination Ramipril und Amlodipin ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

Die Wirkstoffkombination Ramipril und Amlodipin gibt es üblicherweise als

- Hartkapseln enthaltend 2,5 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat),

- Hartkapseln enthaltend 5 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat),

- Hartkapseln enthaltend 5 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat),

- Hartkapseln enthaltend 10 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat),

- Hartkapseln enthaltend 10 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat),

Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) von Patienten, deren Blutdruck ausreichend durch die gleichzeitige Einnahme der Einzelpräparate in der gleichen Dosisstärke wie in der Kombination kontrolliert wird.

- wenn Sie allergisch gegen Ramipril, Amlodipin (die beiden Wirkstoffe), einen anderen Calciumantagonisten, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie an einer schweren Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer (Aortenstenose) oder einem kardiogenen Schock (unzureichende Blutversorgung des Körpers) leiden.

- wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein sogenanntes angioneurotisches Ödem, hatten. Zu den Anzeichen gehören Juckreiz, Quaddeln (Nesselsucht bzw. Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, Atem- und Schluckbeschwerden.

- wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen. Abhängig vom verwendeten Gerät ist eine Behandlung mit Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln eventuell nicht geeignet für Sie.

- wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung Ihrer Niere eingeschränkt ist (Nierenarterienstenose).

- während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.

- wenn Ihr Blutdruck ungewöhnlich niedrig oder schwankend ist.

- wenn Sie unter einer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) in Folge eines Herzinfarkts leiden.

- wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

- wenn Sie Sacubitril/Valsartan einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen folgende Kriterien zutreffen oder zugetroffen haben:

- wenn Sie zu den älteren Patienten gehören und Ihre Dosis erhöht werden muss.

- wenn Sie an einer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

- wenn Ihr Blutdruck extrem erhöht ist (hypertensive Krise).

- wenn Ihr Körper große Mengen an Salzen oder Flüssigkeiten verloren hat (durch Erbrechen, Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Diät, die Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] über lange Zeit, oder wenn Sie Dialyse-Patient sind).

- wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Hyposensibilisierung).

- wenn Sie ein Betäubungsmittel erhalten sollen. Dies kann bei einer Operation oder einer zahnärztlichen Behandlung der Fall sein. Es könnte erforderlich sein, Ihre Behandlung mit Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln einen Tag vorher abzusetzen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

- wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (erkennbar an den Blutwerten).

- wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder Krankheiten haben, die den Natriumblutspiegel erniedrigen können; Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um vor allem die Konzentration von Natrium in Ihrem Blut zu überprüfen, besonders wenn Sie älter sind.

- wenn Sie Arzneimittel, die als mTOR-Inhibitoren (z.B. Temsirolimus, Everolimus, Sirolimus) bezeichnet werden, Vildagliptin oder NEP(Neutrale-Endopeptidase)-Hemmer (z.B. Racecadotril) anwenden, da diese das Risiko für das Auftreten von Angioödemen (eine schwerwiegende allergische Reaktion) erhöhen können.

- wenn Sie an einer Kollagenose wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes leiden.

- wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

- einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z.B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

- Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln wird in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen und kann nach dreimonatiger Schwangerschaft zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen.

Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: Hartkapseln können den Farbstoff Allurarot (E 129) oder Azorubin (E 122) enthalten. Diese können zu allergischen Reaktionen führen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

- wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen.

Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln kann Einfluss auf andere Arzneimittel haben oder durch andere Arzneimittel beeinflusst werden, wie z.B.:

- Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z.B. nicht-steroidale Antiphlogistika [NSAIDs] wie Ibuprofen, Indometacin und Acetylsalicylsäure).

- Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzschwäche, Asthma oder Allergien wie Ephedrin, Noradrenalin, Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck dann überprüfen.

- Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika).

- Johanniskraut (pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen).

- Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie).

- Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantierten Organs verhindert wird, wie Ciclosporin.

- Diuretika (Wassertabletten) wie Furosemid.

- Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Blutverdünner).

- Steroidhaltige Arzneimittel gegen Entzündungen wie Prednisolon.

- Allopurinol (zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut).

- Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen).

- Ketoconazol, Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).

- Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen).

- Verapamil, Diltiazem (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen und hohem Blutdruck).

- Dantrolen (zur Infusion bei schweren Störungen der Körpertemperatur (Hyperthermie)).

- Trimethoprim und Co-Trimoxazol (gegen bakterielle Infektionen).

- Temsirolimus (gegen Krebs).

- Sirolimus, Everolimus (zur Vorbeugung von Abstoßungen transplantierter Organe).

- Vildagliptin (zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2).

- Racecadotril (zur Behandlung von Durchfall).

- Tacrolimus (zur Kontrolle der Immunantwort des Körpers; zur Annahme des transplantierten Organs durch den Körper).

- Arzneimittel gegen Diabetes wie blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin.

Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln kann Ihren Blutzuckerspiegel senken. Während der Einnahme von Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln muss der Blutzuckerspiegel deswegen engmaschig kontrolliert werden.

- Lithium (gegen seelische Erkrankungen): Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln kann Ihre Lithiumkonzentration im Blut erhöhen. Ihr Arzt muss Ihren Lithiumspiegel daher engmaschig überwachen.

- Simvastatin (cholesterinsenkendes Arzneimittel): Amlodipin erhöht die Verfügbarkeit (Exposition) von Simvastatin. Ihr Arzt muss die Simvastatin-Dosis senken, falls Sie Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln einnehmen.

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln Ihren Arzt.

Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Patienten die Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln einnehmen, sollten weder Grapefruitsaft trinken noch Grapefruits essen. Da Grapefruits und Grapefruitsaft zu einer Erhöhung des Wirkstoffgehalts von Amlodipin im Blut führen können. Das kann zu einem unvorhersehbaren Anstieg des blutdrucksenkenden Effekts führen.

Alkoholgenuss während der Behandlung mit Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln kann Schwindel oder Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie während der Behandlung mit Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln trinken dürfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt, da sich blutdrucksenkende Mittel und Alkohol in ihrer müde machenden (sedativen) Wirkung gegenseitig verstärken können.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur selben Zeit, vor oder nach den Mahlzeiten ein.

Schlucken Sie die Hartkapseln als Ganzes mit Flüssigkeit. Zerkleinern oder zerkauen Sie die Hartkapseln nicht.

Nehmen Sie Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln nicht mit Grapefruitsaft ein.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten Die Einnahme zu vieler Kapseln kann Ihren Blutdruck verringern oder sogar gefährlich niedrig werden lassen. Es kann sein, dass Ihnen schwindelig wird, Sie sich benommen, schwach oder kraftlos fühlen. Wenn der Blutdruck drastisch abfällt, kann es zu einem Schockzustand kommen. Ihre Haut kann sich kalt und klamm anfühlen und Sie könnten das Bewusstsein verlieren. Wenn Sie zu viel Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln eingenommen haben, gehen Sie unverzüglich zu einem Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Fahren Sie nicht selbst zum Arzt/Krankenhaus, sondern lassen Sie sich von einer anderen Person bringen oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie diese komplett aus. Nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten planmäßigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Ihr Arzt wird die Dauer Ihrer Behandlung vorgeben. Wenn Sie die Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt beenden, kann sich Ihr Zustand verschlechtern. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Beenden Sie die Einnahme von Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln umgehend und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Behandlung:

- Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschläge. Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion auf Ramipril Aristo Amlo 5mg/10mg Hartkapseln sein.

- Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund, Verschlechterung einer vorbestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:

- Beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder starkem Herzschlag (Palpitationen), Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall.

- Kurzatmigkeit oder Husten. Dies sind mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung.

- Leichterem Auftreten von Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z.B. Zahnfleischbluten), purpurroten Flecken auf der Haut oder erhöhter Infektionsanfälligkeit, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit, Schwächegefühl, Schwindel oder blasser Haut. Dies sind mögliche Anzeichen einer Blut- oder Knochenmarkerkrankung.

- Starken Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können. Dies sind mögliche Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis).

- Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht). Dies sind mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen wie Leberentzündung (Hepatitis) oder Leberschäden.

Andere Nebenwirkungen:

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn (Website: www.bfarm.de) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.